隱形眼鏡檢測(cè)報(bào)告報(bào)告要求軟性親水角膜接觸鏡即我們常說的隱形眼鏡，與普通框架眼鏡不同，依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，隱形眼鏡分類為第III類醫(yī)療器械，其在醫(yī)療器械分類目錄中的描述如下：
分類編碼 | 子目錄 | 一級(jí)產(chǎn)品類別 | 二級(jí)產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理類別 |
16-06-01 | 16眼科器械說明 | 06 眼科矯治和防護(hù)器具 | 01接觸鏡 | 設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。 | 用于矯正或修正人眼視力。 | 彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡 | Ⅲ |
像我們熟知的平光隱形眼鏡“美瞳”也是作為醫(yī)療器械管理的。
注冊(cè)單元?jiǎng)澐?/span>
一般來說，彩色隱形眼鏡產(chǎn)品因?yàn)榛y圖案設(shè)計(jì)不同的具有較多的規(guī)格型號(hào)，在注冊(cè)申報(bào)時(shí)其注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t如下：
（1）除著色劑外，材料配方不同的軟性接觸鏡原則上應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。（2）光學(xué)設(shè)計(jì)或用途不
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