有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
一般電子產(chǎn)品在早夭期失效的Ea為0.2~0.6eV,正常使用期的Ea趨近于1。Ea是機(jī)臺所有零件Ea的平均值,一般新機(jī)種無法計(jì)算Ea值時(shí),講Ea設(shè)為0.67eV。
物理加速模型是基于對產(chǎn)品失效過程的物理化學(xué)解釋而提出的。一種典型的物理加速模型是阿倫尼斯(Arrhenius)模型,阿倫尼斯模型適用于單純考慮熱效應(yīng)試驗(yàn)的加速模型,當(dāng)溫度是影響產(chǎn)品老化及使用…
可靠性試驗(yàn)是對產(chǎn)品進(jìn)行可靠性調(diào)查、分析和評價(jià)的一種手段。試驗(yàn)結(jié)果為故障分析、研究采取的糾正措施、判斷產(chǎn)品是否達(dá)到指標(biāo)要求提供依據(jù)。根據(jù)可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)所采用的方法和目的,可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)…
先來了解可靠性,可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、應(yīng)用過程中,不斷經(jīng)受自身及外界氣候環(huán)境及機(jī)械環(huán)境的影響,而仍需要能夠正常工作,這就需要以…
電子產(chǎn)品在現(xiàn)代社會中扮演著重要角色,其可靠性往往是消費(fèi)者購買時(shí)的首要考慮因素。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性,可靠性測試成為了必要的一環(huán)。本文旨在介紹與電子產(chǎn)品可靠性測試相關(guān)的信息,為客…
無線充RED檢測報(bào)告測試項(xiàng)目及步驟隨著無線充電技術(shù)的不斷發(fā)展,無線充電器已經(jīng)成為了許多人的必備配件。為了確保無線充電器的性能和安全性,需要進(jìn)行一系列的測試和檢測。本篇文章將介紹無線充RE…
根據(jù)《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于完善強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志管理的公告》(2023年第12號),修訂后的新版《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理要求》自2024年1月1日起實(shí)施。標(biāo)志的式樣:列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》的…


